藥局轉達

2022-01-05

1101208自111年1月1日起,醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件及醫療器材安全警訊等,應至「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」進行通報(網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/),詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。

主旨:自111年1月1日起,醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件及醫療器材安全警訊等,應至「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」進行通報(網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/),詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年12月3日FDA器字第1101610664號函辦理。 二、醫療器材管理法(以下簡稱本法)於110年5月1日施行,依本法第47條、第48條及第49條授權訂定之醫療器材上市後子法規,如醫療器材...

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2022-01-03

1101203有關醫療器材廣告申請案,其廣告刊播標示許可證或登錄字號相關規定,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。

主旨:有關醫療器材廣告申請案,其廣告刊播標示許可證或登錄字號相關規定,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年12月2日FDA器字第1101613296號函辦理。 二、依據醫療器材管理法施行細則第22條之規定,依本法第41條核准刊播之醫療器材廣告,其內容應包括下列事項:一、許可證或登錄之產品名稱。二、許可證所有人或登錄者之名稱。三、醫療器材許可證或登錄字號。四、醫療器材廣告核准刊播文件字號。醫療器材廣告內容涉及醫療器材效能、使用方法、注意事項、...

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2021-07-22

1100720有關「COVID-19 (武漢肺炎)疫情期間提升暫付金額方案」攤還作業一事,詳如說明段,請查照。

主旨:有關「COVID-19(武漢肺炎)疫情期間提升暫付金額方案」攤還作業一事,詳如說明段,請查照。 說明: 一、有關109年1月至8月「COVID-19(武漢肺炎)疫情期間提升暫付金額方案」,此非紓困性質,藥局應於今年攤還所收取之暫付金額,合先敘明。 二、依衛生福利部中央健康保險署(以下稱健保署)公告,考量疫情影響,追扣暫付金額作業延遲至110年8月9日執行。詳細內容請參考此公告之第四點:https://reurl.cc/j8OzpZ(https://reurl.cc/j8OzpZ...

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2021-07-06

1100706因應國內嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情升溫,惠請貴會轉知所屬會員,訂定持續營運計畫並填報第4級管制時必要出勤人員名冊,詳如說明段,請查照。

主旨:因應國內嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情升溫,惠請貴會轉知所屬會員,參照「企業因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情持續營運指引」訂定持續營運計畫並填報第4級管制時必要出勤人員名冊,詳如說明段,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年6月30日FDA藥字第1101405999號函辦理。 二、因應國內嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情升溫,為維持社會維生基礎設施持續運作,嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心已發布「企業因應嚴重特殊傳染性肺...

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2021-06-25

1100623為因應COVID-19疫情嚴峻,請貴會協助宣導防疫措施,於 機構櫃台加裝隔板或塑膠垂簾,以減少接觸感染風險,保 護會員,請查照。

主旨:為因應COVID-19疫情嚴峻,請貴會協助宣導防疫措施,於機構櫃台加裝隔板或塑膠垂簾,以減少接觸感染風險,保護會員,請查照。說明:一、依據110年6月22日本市防疫專家會議暨傳染病防治法第36條規定:「民眾於傳染病發生或有發生之虞時,應配合接受主管機關之檢查、治療、預防接種或其他防疫、檢疫措施。」辦理。二、經查因本市近日確診病例曾多次至藥局、藥商購買藥品,為保障藥師及從業人員安全,本局業於110年6月22日、23日請各公會協助轉知會員配合辦理,請會員於110年6月25日完成機構櫃台加...

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2021-06-24

1100623有關社區藥局實習生接種COVID-19 疫苗順位相關事宜,詳如說 明段,請查照。

主旨:有關社區藥局實習生接種COVID-19疫苗順位相關事宜,詳如說明段,請查照。說明:一、依衛生福利部疾病管制署公告之「COVID-19疫苗公費接種對象(110.6.21版)」,具有執業登記之醫事人員與醫事機構之非醫事人員已列為第一順位族群及接種對象,故藥師、藥局助理與藥局實習生皆為該順位之優先施打對象,應屬無誤,合先敘明。建請各縣市公會鼓勵所屬會員,配合各縣市衛生局指示,前往接種疫苗,以保障自身健康及降低疫情傳播風險。 二、另關於藥局實習生施打疫苗一事,若各縣市政府衛生局有藥局實習生...

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2021-05-11

1100506有關本署釋出羥氯奎寧(hydroxychloroquine, HCQ) 製劑至各社區藥局之健保申報專用代碼及申報注意事項,請貴會協助轉知會員,詳如說明段,請查照。

主旨:有關本署釋出羥氯奎寧(hydroxychloroquine,HCQ)製劑至各社區藥局之健保申報專用代碼及申報注意事項,請貴會協助轉知會員,詳如說明段,請查照。 說明:本署將於近日陸續配送所轄各健保特約社區藥局各1瓶(1,000錠)HCQ製劑,有關使用本署釋出HCQ製劑之健保申報代碼及相關申報規定如下:(一)藥品專用代碼及支付價格:"強生"倍立安膜衣錠200毫克:Q058809100,0元。 (二)門診:醫事類別限11、12 1丶案件分類:依原案件分類申報,惟...

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2021-04-12

1100409函轉衛生福利部有關「藥局得兼營醫療器材零售業務之範圍及種類」,業經於中華民國110年3月30日以衛授食字第1101602032號公告訂定,請查照。

主旨:函轉衛生福利部有關「藥局得兼營醫療器材零售業務之範圍及種類」,業經於中華民國110年3月30日以衛授食字第1101602032號公告訂定,請查照。 說明:一、依據衛生福利部110年3月30日衛授食字第1101602272號函辦理。 二、旨揭「藥局得兼營醫療器材零售業務之範圍及種類」草案,業經衛生福利部於中華民國109年8月18日以衛授食字第1091600211號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。 三、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利部法規檢索系統」下「最...

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2021-04-12

1100408「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年4月7日以衛授食字第1101800138號公告預告,請查照。

主旨:「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年4月7日以衛授食字第1101800138號公告預告,請查照。 說明:一、依據衛生福利部110年4月7日衛授食字第1101800140號函辦理。 二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。 ...

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2021-04-12

1100318函轉衛生福利部食品藥物管理署重申管制藥品資源回收相關規定一案,詳如說明,請查照。

主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署重申管制藥品資源回收相關規定一案,詳如說明,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年3月15日FDA管字第1101800127號函辦理。 二、為防範機構回收之管制藥品流為非法使用,行政院衛生署管制藥品管理局(衛生福利部食品藥物管理署前身)於92年9月19日以管稽字第0920510596號函及105年8月26日FDA管字第1051800629號函轉知下列原則,請貴公會再次轉知並協助所轄機構遵循辦理。 (一)民眾退回之藥品如有管制藥品,應...

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