藥局轉達

2023-02-22

有關COVID-19口服抗病毒藥物之醫事機構藥物使用與流向 自主清查作業,調整實施時程及相關作業,請醫事機構依 說明段配合辦理,請查照。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月21日肺中指字第1123800060號、112年2月6日肺中指字第1120030004A號函辦理。二、由於口服抗病毒藥物(Paxlovid及Molnupiravir)為高價藥物,亦為重要防疫物資,為掌握藥物使用流向,本局前於本年2月21日高市衛藥字第11231629300號、高市衛醫字第11231371800號函(諒達),請開立或調劑口服抗病毒藥物之醫事機構自本年2月6日起至3月1日止,進行去(111)年6月1日至12月31日...

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2023-02-20

依「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,自中華民國 112年6月1日起製造之國產及輸入第二等級醫療器材應依 前開規定標示醫療器材單一識別碼,惠請轉知所屬會員配 合辦理,請查照。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年2月18日FDA器字第1121601141號函辦理。二、依衛生福利部112年2月13日衛授食字第1121600286號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」(衛生福利部食品藥物管理署網站首頁>業務專區>醫療器材>法規專區),其規定略述如下:(一)第二等級及第三等級醫療器材之單一包裝或器材本體上,應標示單一識別碼(UniqueDeviceIdentifier,UDI);如單一包裝或器材體積過小,應標示...

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2023-02-17

有關全民健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期 限於111年1月30日前屆滿,該許可證持有者回復不展延許 可證,並自請衛生福利部中央健康保險署刪除給付特材代 碼2品項,該署將自112年4月1日起取消給付乙案,惠請轉 知所屬會員,請查照。

說明:一、依據衛生福利部中央健康保險署112年2月15日健保審字第1120051827號函辦理。二、相關資料可於衛生福利部中央健康保險署全球資訊網下載擷取(網址:https://www.nhi.gov.tw/健保藥品與特材/健保特殊材料/特材相關法規與規範/許可證效期處理/醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項/112/醫療器材許可證逾期自112年4月1日取消健保給付之相關函文及特材品項表)。...

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2023-02-10

為強化COVID-19口服抗病毒藥物用藥安全,請轉知及督導 所轄合約機構落實查詢「健保醫療資訊雲端查詢系統」, 請查照。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月2日肺中指字第1123800029號函辦理。二、COVID-19口服抗病毒藥物為珍貴之公衛用藥,依「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」,每位病人於同一病程之感染原則限接受1次抗病毒藥物治療;醫事機構於開立或調劑藥物,應於24小時內上傳健保IC卡藥品資料,以避免重複用藥,合先敘明。三、倘確認同一病人同一病程重複調劑藥物時,請依「COVID-19口服抗病毒藥物賠償處理程序」(如附件1、2)辦理,本局前以111年8月...

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2023-01-30

函轉嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心「核准專 案輸入新冠肺炎(COVID-19)治療用口服抗病毒藥物 Paxlovid保存期限展延對照表」1份(如附件),請轉知轄 內合約機構知悉,請查照辦理。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心111年12月6日肺中指字第1113800486號函辦理。二、因應COVID-19全球緊急公共衛生事件,為妥善運用有限醫療資源,衛生福利部經審查藥品Paxlovid之更新安定性試驗資料,業於本年9月29日衛授食字第1110722840號函核准旨揭藥品之保存期限由12個月變更為18個月,惟僅適用於符合衛生福利部核准中文說明書儲存條件且未開封之藥品。三、惟旨揭對照表中,本市現有庫存部分因未符合上開適用條件,爰應以每人份外包裝之展期貼紙,作為識...

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2023-01-13

有關專案製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑產品(清單如 附件),其有效期間調整如說明段,惠請轉知所屬會員, 請查照。

說明:一、依據衛生福利部112年1月11日衛授食字第1111613163A號函辦理。二、現行國內疫情趨緩,雖相關防治工作將逐漸回歸常態進行,惟附件所列產品仍具緊急公共衛生防治需用,故調整前述產品核准有效期間,由原至中央流行疫情指揮中心解散日止改為至112年6月30日止,其餘事項不變。...

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2023-01-10

有關高雄市政府衛生局辦理112年特約長期照顧專業服務乙案,詳如說 明,請查照。

說明:一、依據112年本局繼續特約長期照顧專業服務實施計畫辦理。二、旨揭特約簽約期限為112年2月1日至112年12月31日止,收件期程為即日起至112年1月16日止,以親送或郵寄至本局長期照顧管理中心(以郵戳為憑,逾期則不受理)。三、承上,上開特約相關文件請逕至本局長期照顧中心網站,存放路徑:高雄市政府衛生局/長照專區/長照服務特約單位/112年度長期照顧十年計畫2.0專業服務特約。https://www.beclass.com/(https://www.beclass.com/)...

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2022-12-30

有關藥膳調理包之管理原則,詳如說明,請轉知所屬配合 辦理,請查照。

說明:一、依據衛生福利部111年12月22日衛部中字第1111861881號函辦理。二、按產品是否屬於藥品之判定,係依據藥事法第6條規定,參酌各產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能/說明、上市品之包裝(外盒、標籤、說明書)等資料綜合判定。三、鑑於傳統文化及民情,常將藥膳保健養生觀念,融入日常生活,爰有關藥膳調理包及以食材為主體之藥膳食品,不以中藥管理;惟應符合下列原則:(一)需與雞、鴨、魚或肉等食材一起燉煮,供傳統膳食調味之用,且產品外包裝應清楚載明與食材燉煮之料理方式。(二...

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2022-12-09

請貴單位持續協助所轄COVID-19口服抗病毒藥物合約機構 管理,存放點倘有擴充情形請惠予協助完成簽約事宜,請 查照。

一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心111年12月5日肺中指字第1113800480號函辦理。二、為利各COVID-19口服抗病毒藥物配賦點或存放點於執行藥物的保存、使用、管理等相關措施有所依據,本局前以本(111)年9月2日高市衛醫字第11139193600號、本年9月15日高市衛藥字第11139569700號及本年9月23日高市衛疾管字第11139454500號函,請貴單位協助完成口服抗病毒藥物合約簽約事宜,諒達。三、後續所轄口服抗病毒藥物存放點倘有擴充情形,請惠予協助醫療院...

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2022-11-02

有關興東藥品醫材有限公司持有之「“樂脈”新特爾同軸導線血栓清除導管(衛署醫器輸字第010643號)」醫療器材許可證經公告註銷乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。

一、依據新北市政府111年10月28日新北衛食字第1112065932號函辦理。二、旨揭產品醫療器材許可證業經衛生福利部於111年10月26日衛授食字第1111610678號公告註銷。三、另有關說明二註銷許可證資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材許可證資料庫)或許可證各類月報查詢系統(衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材&...

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