藥局轉達

2023-03-21

函轉嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心修訂「公 費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」,請轉知及 督導所轄醫療院所配合辦理,請查照。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年3月17日肺中指字第1123800037號函辦理。二、因應國內疫情趨向常態化及穩定可控,指揮中心衡酌實務作業需求,配合現行防疫鬆綁新制,調整旨揭領用方案(如附件1),修正重點如下:(一)適用條件增列「檢驗條件」:1、用藥對象應符合下列任一個檢驗條件:(1)臨床檢體(如鼻咽或咽喉擦拭液、痰液或下呼吸道抽取液等)分離並鑑定出新型冠狀病毒。(2)臨床檢體新型冠狀病毒分子生物學核酸檢測陽性。(3)臨床檢體新型冠狀病毒抗原檢測陽性(醫事人員...

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2023-03-20

有關「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,自中華民 國111年6月1日起製造之國產及輸入第三等級醫療器材, 應依前開規定標示醫療器材單一識別碼乙案,惠請轉知所 屬會員配合辦理,請查照。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年3月16日FDA器字第1121602092號函辦理。二、依衛生福利部公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,其規定略述如下:(一)第二等級及第三等級醫療器材之單一包裝或器材本體上,應標示單一識別碼(UniqueDeviceIdentifier,UDI);如單一包裝或器材體積過小,應標示於最小販售包裝上,且醫療器材許可證所有人或登錄者,應將單一識別碼之產品對應資訊,登載至本署建置之醫療器材單一識別系統資訊管理平臺(UDIDatabase,UD...

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2023-03-16

有關「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表 修正草案,業經衛生福利部於中華民國112年3月15日以衛 授食字第1121600288號公告預告乙案,惠請轉知所屬會 員,請查照。

說明:一、依據衛生福利部112年3月15日衛授食字第1121600290號函辦理。二、旨揭公告,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署(二...

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2023-03-14

有關衛生福利部食品藥物管理署於本(112)年舉辦二場 「醫療器材來源流向管理暨單一識別系統」法規說明會 (議程詳如附件)乙案,惠請轉知所屬會員踴躍參加,請查 照。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年3月13日FDA器字第1121602034號函辦理。二、依據衛生福利部公告「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,自中華民國112年6月1日起製造之國產及輸入第二等級醫療器材,應依前開規定標示醫療器材單一識別碼,合先敘明。三、為推展「醫療器材來源流向管理辦法」及「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」等政策,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院於3月21日(星期二)及3月23日(星期四)分別假集思北科大會議中心(R301會議室)及高雄軟...

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2023-03-10

為利掌握藥物使用流向,提升病人用藥安全,避免重複用 藥,請轉知所屬並加強宣導開立或調劑COVID-19口服藥物 時,應於24小時內上傳健保IC卡資料;合約機構於藥物庫 存異動時,應於24小時內至SMIS回報藥物使用量,請查 照。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月24日肺中指字第1120030132號函辦理。二、由於口服抗病毒藥物(Paxlovid及Molnupiravir)為高價藥物,亦為重要防疫物資,為掌握藥物使用流向,提升病人用藥安全,避免重複用藥,敬請轉知所屬並加強宣導:(一)醫事機構於開立或調劑COVID-19口服藥物時,應24小時內上傳健保IC卡資料,以利其他機構至雲端藥歷進行查詢,避免病人重複用藥。(二)COVID-19口服藥存放合約機構於藥物庫存異動時,應於24小時內至...

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2023-03-01

本院承接衛生福利部112年度「中藥藥品安全監測及通報 教育訓練」計畫,統一受理全國中藥不良反應與不良品案 件通報,敬請貴單位轉知所屬(轄)配合說明段事項辦理, 請查照。

說明:一、依衛生福利部112年度「中藥藥品安全監測及通報教育訓練」計畫辦理。二、查藥事法第45-1條規定,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。違反者依同法第92條之規定處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰款,先予敘明。三、為協助主管機關瞭解中藥不良反應與不良品案件通報現況,衛生福利部建置「中藥藥品安全監測通報系統」,受理中藥不良反應事件通報、中藥臨床試驗不良反應事件通報及中藥不良品通報功能。請貴單位及所屬機關與會員如知悉有服用中藥後產生非預期症狀、急診、住院或檢驗有異...

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2023-03-01

有關嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心函釋 COVID-19口服抗病毒藥物建議適用對象之「年齡≧ 65 歲」認定疑義案,請轉知所轄醫療機構查照辦理。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)112年2月15日肺中指字第1120030078號函辦理。二、依據指揮中心公布之「新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染臨床處置指引」,口服抗病毒藥物(Paxlovid及Molnupiravir)適用條件之重症風險因子「年齡≧65歲」,並未明訂是否以足歲判定。為利實務認定,經指揮中心函釋得以「確診年」減「出生年」計算大於等於65歲者採計,以及時提供長者染疫後的妥適醫療照護,減少重症死亡風險。請轉知並督導所轄醫療機構依循前述年...

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2023-02-24

有關全民健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期 限於111年12月31日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證 者,衛生福利部中央健康保險署將自112年4月1日起取消 給付(共計56項)乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。

說明:一、依據衛生福利部中央健康保險署112年2月21日北市衛食藥字第1123019433號函辦理。二、相關資料可於衛生福利部中央健康保險署全球資訊網下載擷取(網址:https://www.nhi.gov.tw/健保藥品與特材/健保特殊材料/特材相關法規與規範/許可證效期處理/醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項/112/醫療器材許可證逾期自112年4月1日取消健保給付特材品項表)。...

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2023-02-23

有關優潤牙科材料股份有限公司持有之「”派普登”氫氧 化鈣充填劑」(衛署醫器輸字第020677號)等8張醫療器材 許可證經公告廢止乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。

說明:一、依據臺北市政府衛生局112年2月23日北市衛食藥字第1123019433號函辦理。二、旨揭公司持有之醫療器材許可證,業經衛生福利部112年2月18日衛授食字第1111612301號處分書廢止,臚列如下:(一)“派普登”氫氧化鈣充填劑」(衛署醫器輸字第020677號)。(二)「隱適親水性含氟樹脂溝隙封填劑」(衛署醫器輸字第020678號)。(三)「隱適樹脂黏著劑」(衛署醫器輸字第020681號)。(四)「“派普登&...

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2023-02-23

函轉嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心於本 (112)年3月2日至3日辦理3場次「智慧防疫物資管理資 訊系統(SMIS)」COVID-19口服抗病毒藥物新增功能之線 上教育訓練,請轉知所轄合約機構派員參加,並於本年2 月28日前完成報名作業,請查照。

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月17日肺中指字第1123800057號函辦理。二、為落實COVID-19口服抗病毒藥物管理,SMIS登錄口服抗病毒藥物領用情形,將改採逐案記錄COVID-19口服抗病毒藥物用藥對象個案資料方式辦理,預計於本年3月6日起上線使用。登錄方式除由藥物合約機構以逐筆登打或批次上傳方式匯入用藥對象資料外,另提供藥物合約機構選取匯入上傳成功之健保IC卡COVID-19口服抗病毒藥物資料,以減少藥物合約機構行政作業負擔。三、配合前揭記錄方式...

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