說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年1月24日FDA藥字第
1130001951號函辦理。
二、依據動物保護法第4條第2項規定,治療動物疾病之藥物不
足時,經中央主管機關(行政院農業委員會)公告之人用
藥物類別,得由獸醫師(佐)填入診療紀錄使用於動物。
三、重申藥商販賣人用藥品予動物治療機構之應遵循事項如
下:
(一)限農業部動植物防疫檢疫署(下稱防檢署)公告之「獸
醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」(防檢署首頁>主題專區>獸醫師專區>獸醫師使用人用藥品治
療犬貓及非經濟動物>獸醫師專案申請人用藥品治療動物
之暫行替代品項)。
(二)請確認獸醫師之開業及執業執照,包含其執業動物診療
機構之開業狀態。相關資料可至行政院農業委員會資料
開放平台或防檢署網頁查詢。
(三)衛生福利部食品藥物管理署近期為強化藥品流通管理,
包括推動藥品優良運銷及藥品追蹤追溯等規範,故於販
售時仍應留有相關運銷紀錄,以供後續查核,另倘藥品
同屬追溯追蹤品項,應於追蹤追溯申報系統中,確實選
取下游業者身分。
四、查農業部動植物防疫檢疫署已於112年12月22日更新「獸醫
師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項(國內有藥
證)」清單,於113年1月11日更新「專案進口治療動物之
人用藥品品項(國內無藥證、已註銷或切結不生產)」清
單。
五、下列品項之動物用藥品已核准上市且有實際生產,防檢署
並已將該等品項自前述清單刪除,請轉知所屬會員,不得
再供應未領有動物用藥品許可證之下列品項人用藥品予動
物治療機構。
(一)Cimetidine錠劑 (200mg-1000錠/瓶包裝)
(二)Dexamethasone錠劑
(三)Meloxicam錠劑
(四)Methimazole錠劑
(五)Methylprednisolone錠劑 (4mg-1000錠/瓶包裝)
(六)Prednisolone注射劑 (5mg/mL、10mg/mL -10mL包裝)
(七)Prednisolone 錠劑 (5mg-1000錠/瓶包裝)
(八)Sodium Chloride 注射劑 (0.9%,20mL玻璃安瓿、250mL
塑膠瓶、500mL塑膠瓶/袋包裝)
(九)Dextrose, Sodium Chloride注射劑 (Sodium Chloride
9 mg/mL、Dextrose 50 mg/mL-500mL塑膠瓶包裝)
(十)Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium
Chloride注射劑 (500mL塑膠瓶包裝)
(十一)Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium
Chloride, Sodium Lactate (Sodium Chloride 6 mg
/mL、Potassium Chloride 0.3 mg/mL、Calcium
Chloride 0.2 mg/mL、Sodium Lactate 3.1 mg/mL-
500 mL塑膠瓶包裝)
(十二)Tranexamic acid注射劑 (50mg/mL-5mL玻璃安瓿包
裝)
(十三)Water for injection注射劑