主旨：函轉衛生福利部食品藥物管理署重申批發、輸入及輸出須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑販賣業藥商，應於110年12月31日前全面符合西藥優良運銷準則(GDP)，並取得西藥運銷許可，請轉知所屬會員確實掌握時程及早因應，請查照。 說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年9月29日FDA品字第1101107118號函辦理。 二、衛生福利部於108年5月10日衛授食字第1081102148號公告訂定「販賣業藥商實施GDP之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」，說明自公...
主旨：「藥品查驗登記審查準則」部分條文，業經衛生福利部於中華民國110年9月28日以衛部中字第1101861231號令修正發布，檢送發布令影本（含附件）、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。 說明：依據衛生福利部110年9月28日衛部中字第1101861231C號函辦理。...
主旨：有關「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」業經衛生福利部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101609769號公告預告廢止，惠請轉知所屬會員，請查照。 說明：一、依據衛生福利部110年9月30日衛授食字第1101609771號函辦理。 二、旨揭公告，請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與...
主旨：有關透明矯正牙套系統之廣告刊載應符合醫療器材管理法第44條之規定，惠請轉知所屬會員，請查照。 說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年10月6日FDA器字第1101611204號函辦理。 二、依據醫療器材管理法(下稱本法)第6條規定，醫療器材廣告，指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的之行為；本法第41條規定，醫療器材商刊播醫療器材廣告時，應由許可證所有人或登錄者於刊播前，檢具廣告所有文字、圖畫或言詞，依醫療器材商登記所在地，在直轄市者向直轄市主管機關，在...
主旨：有關「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」等10項公告，業經衛生福利部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101610086號公告預告廢止，惠請轉知所屬會員，請查照。 說明：一、依據衛生福利部110年9月30日衛授食字第1101610088號函辦理。 二、旨揭公告，請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://...
主旨：轉嚴重特傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心110年9月10日函，請查照。 說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心110年9月10日肺中指字第1103700640號函辦理。 二、有關無症狀或輕症確診個案解除隔離治療後再進行7天居家隔離之期間，得依嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例第3條第3項規定請防疫隔離假，請配合辦理並協助轉知所屬會員。...
主旨：檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份，請查照並轉知所屬會員。 說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年9月10日FDA管字第1101800336號函辦理。 二、本次修正刪除伍、管理注意事項十一、「醫師未遵照相關使用指引暨管理注意事項，為病人長期處方成癮性麻醉藥品，經主管機關審核後，認係屬不正當行為者，將受違反相關規定處分。」及酌修部分文字。 三、旨揭資料已置於衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda....
主旨：有關「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表修正草案，業經衛生福利部於中華民國110年9月3日以衛授食字第1101609083號公告預告乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。 說明：一、依據衛生福利部110年9月3日衛授食字第1101609085號函辦理。 二、旨揭公告，請至行政院公報資訊網、衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁，衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov...
主旨：函轉衛生福利部國民健康署有關「尼古清戒菸噴霧（NicoretteQuickMistSpray）（每瓶13.2毫升，含150毫克Nicotine）」納入該署戒菸服務補助計畫之戒菸輔助用藥品項，自110年9月1日生效，請查照。 說明：一、依據衛生福利部國民健康署110年8月23日國健教字第1100760155號函辦理。 二、旨揭藥品代碼為B027835161，補助額度為新臺幣225元，並請自110年9月1日起依該價格核付。 三、衛生福利部國民健康署列入補助之戒菸輔助用藥品項及補助基...
主旨：函轉衛生福利部110年9月1日衛授食字第1101407574號及衛授食字第1101408214號公告預告，「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表八及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表六修正草案，請轉知所屬會員，請查照。 說明：一、依據衛生福利部110年9月1日衛授食字第1101407576號函辦理。 二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系...