公告訊息

2023-01-19

「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國112年1月18日以衛授食字第1111...

說明:一、依據衛生福利部112年1月18日衛授食字第1111800632號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、本公告周知期間為60日,對公告內容有任何意見者,請於本草案刊登前揭網站之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥...

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2023-01-18

為落實COVID-19口服抗病毒藥物管理,請貴所加強督導所轄口服抗病毒藥物配賦/存放點(以下稱...

說明:一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年1月10日肺中指字第1123800009號函辦理。二、有關口服抗病毒藥物SMIS登錄入出庫管理操作說明,與登載「耗用」及「外單位移出」等庫存異動方式,本局業於111年8月12日高市衛疾管字第11138325700號、111年10月6日高市衛疾管字第11140165500號函諒達。三、為提升口服抗病毒藥物收支結存資料之正確性及完整性,請貴所加強督導所轄合約機構依據「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」等流程,確實辦理下...

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2023-01-09

本會建立「管制輾品相關問題諮詢窗口」,以下資訊敬請轉知貴會會員並鼓勵相關人員諮詢,請查照。...

說明:一、依食品菓物管理署「112年度委託科技計畫-審查類;案號:112-TFDAJFDA-202」,分項計畫名稱「提升我國基層醫菓管制菓品可近性之研究(案號:MOHW112-FDA-D-114-000621)」規定辦理。二、本會建立「管制輾品相關問題諮詢窗口」,以協助解決各縣市基層醫菓醫事人員對於管制菓品之疑惑,若有相關疑問,請透過以下聯絡窗口聯繫。:::、諮詢窗口資訊:(一)台灣年經菓師協會02-23567012;typg.control@gmai1.com(二)衛生福利部食品輾物管理...

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2023-01-05

重申有關「臺灣清冠一號」藥品之販售,應依藥事法規定辦理,請查照。...

說明:一、依據衛生福利部111年12月28日衛部中字第1111861991號函辦理。二、旨揭藥品係衛生福利部因應疫情需要,依藥事法第48條之2規定,核准13家中藥廠於國內專案製造,核定之藥品類別為中醫師處方藥,須由中醫師診斷開立處方後使用,可運用於治療新冠肺炎輕症或中症者,並非預防保健使用,合先敘明。三、依藥事法第50條第1項規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。但下列各款情形不在此限:(一)同業藥商之批發、販賣。(二)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究...

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2022-12-30

有關行政院農業委員會動植物防疫檢疫局修正「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項(國內有...

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月29日FDA藥字第1110033062號函辦理。二、依據動物保護法第4條第2項規定,治療動物疾病之藥物不足時,經中央主管機關(行政院農業委員會)公告之人用藥物類別,得由獸醫師(佐)填入診療紀錄使用於動物。三、重申藥商販賣人用藥品予動物治療機構之應遵循事項如下:(一)限行政院農業委員會動植物防疫檢疫局(下稱防檢局)公告之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」(防檢局首頁>主題專區>獸醫師專區&g...

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2022-12-28

有關「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」、「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報...

說明:一、依據衛生福利部110年4月20日衛授食字第1101602299號、110年4月28日衛授食字第1101603553號公告辦理。二、依醫療器材管理法第19條第1項、第2項、第3項規定:「(第1項)經中央主管機關公告一定風險等級之醫療器材,醫療器材商及醫事機構應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料。(第2項)經中央主管機關公告之品項,前項建立及保存之資料應向中央主管機關申報。(第3項)前二項資料之範圍、建立與保存方式、保存年限、申報內容、方式及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定...

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2022-12-12

轉知本府「兒童死因回溯病歷審查」專家討論會議有關兒童用藥安全相關事項,詳如說明,請查照。...

一、依據111年11月23日本府「兒童死因回溯病歷審查」專家討論會議紀錄決議事項辦理。二、110年兒童死因回溯發現有抗組織胺藥物反應(cyproheptadine),爰請貴公會於辦理醫師教育訓練時,加強嬰幼兒用藥安全相關實例探討,並請醫師於開立嬰幼兒用藥時,注意藥物是否適用,並須依嬰幼兒體重,加強用藥劑量精準度,避免劑量過重。另建議醫師於開立抗組織胺藥物時加註警語,並提醒家長,2歲以下嬰幼兒須審慎使用。三、葛根湯含有麻黃成分,在嬰幼兒使用上應加強注意,其他中藥用藥亦應加強用藥劑量精準度,建...

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2022-12-09

有關111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫...

一、依據衛生福利部111年12月7日衛授食字第1111611560號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署(二)地址:1...

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2022-12-09

有關「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案,業經衛生...

一、依據衛生福利部111年12月7日衛授食字第1111610867號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 (二)地址:1...

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2022-12-06

請協助轉知領有管制藥品登記證之機構,於112年1月31日前辦理111年1月1日至12月31日期...

一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月2日FDA管字第1111800540號函辦理。二、機構辦理111年管制藥品收支結存情形申報期間(112年1月1日至1月31日)將屆,衛生福利部食品藥物管理署將於今(111)年12月31日前於該署網站及管制藥品管理資訊系統(以下稱CDMIS)公布申報提醒訊息。三、為提升行政效率,請輔導機構使用網路申報管制藥品收支結存資料。倘機構以紙本方式申報,依「管制藥品管理條例」第28條第2項規定,申報表需同時寄送本局及衛生福利部食品藥物管理署,該署將於申報截...

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2022-11-07

行政院於111年10月31日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自111年10月3...

一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年11月1日FDA管字第1119057210號函暨行政院111年10月31日院臺衛字第1110031902號公告辦理。二、本次公告修正管制藥品分級及品項共計12項,說明如下:(一)增列N-(1-胺基-3,3-二甲基-1-側氧丁-2-基)-1-丁基1H-吲唑-3-甲醯胺(N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-butyl-1H-indazole-3-carboxamide、ADB-BUTINACA)為第三級管...

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2022-11-02

函轉「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表四、附表八及「...

一、依據衛生福利部111年10月31日衛授食字第1111410489號函辦理。二、旨揭「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」修正草案,業經本部於中華民國111年8月11日分別以衛授食字第1111407176號及衛授食字第1111407177號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭公告請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新...

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2022-09-22

「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表,業經衛生福利部於中華民國111年9月20日以衛...

一、依據衛生福利部111年9月20日衛授食字第1111800351D號函辦理。二、旨揭修正草案,業經衛生福利部於中華民國111年6月15日衛授食字第1111800126號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利部法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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2022-09-15

為落實COVID-19口服抗病毒藥物配賦的保存、使用、管理,請貴公會111年9月26日前惠予協...

一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心111年8月10日肺中指字第11138003541號函暨111年9月8日肺中指字第1113800397A號函辦理。二、請貴公會協助完成COVID-19口服抗病毒藥物之藥物配賦點(核心藥局)及存放點(核心藥局調撥之衛星藥局及社區藥局等)簽約事宜,並於111年9月26日前統一提送下列資料至本局藥政科,俾利辦理後續簽約及用印事宜。三、承上,有關簽約注意事項說明如下:(一)請貴公會印製「COVID-19口服抗病毒藥物合約書(藥事機構版)(附件1)」,一...

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2022-09-06

有關「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案,業經衛生福利部於中華民國111年9月2日以衛授食字第...

一、依據衛生福利部111年9月2日衛授食字第1111406769號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於旨揭公告內容有任何意見或修正建議者,請於該公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。(二)地址...

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2022-08-29

為維護中藥用藥安全,加強中藥不良反應與不良品案件通報,敬請貴單位轉知所屬(轄)配合說明段事項辦...

一、本院承接衛生福利部111年度「中藥藥品安全監測及通報教育訓練」計畫,統一受理全國中藥不良反應與不良品案件通報,前本院111年7月4日院中醫字第1110009845號函諒達,現為加強通報成效,爰再請貴單位協助配合辦理。二、查藥事法第45-1條規定,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。違反者依同法第92條之規定處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰款,併予敘明。三、為協助主管機關瞭解中藥不良反應與不良品案件通報現況,請貴單位及所屬機關與會員如知悉有服用中藥後產生非預期症...

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2022-08-15

函轉衛生福利部111年8月11日以衛授食字第1111407176號及衛授食字第11114071...

一、依據衛生福利部111年8月11日衛授食字第1111407179號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署(二)地址:115-61...

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2022-07-27

轉知衛生福利部國民健康署慢性病防治衛教宣導影片清冊,請貴會會員參酌運用,請查照。...

衛生福利部國民健康署備有慢性病防治衛教宣導影片(清冊如附件),置放於健康九九+網站找教材專區,敬請廣為宣導運用,可視需要提供病友了解應用,提升自我的照護能力。

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2022-07-25

為確實掌握公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物使用情形,自111年7月26日起至8月24日...

一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心111年7月5日肺中指字第1113800328號函辦理。二、為確實掌握各口服抗病毒藥物配賦點與存放點之藥物管理情形,由衛生福利部疾病管制署高屏區管制中心、本局及轄區衛生所自111年7月26日起至8月24日止,至所轄藥局進行COVID-19治療用口服抗病毒藥物實地抽查作業。三、為確實掌握各口服抗病毒藥物配賦點與存放點之藥物管理情形,本局擬訂於111年7月26日起至8月24日止,偕同衛生福利部疾病管制署高屏區管制中心人員及轄區衛生所,依「口服抗病毒...

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2022-07-22

函轉「藥品優良調劑作業準則」,業經衛生福利部於中華民國111年7月20日以衛授食字第11114...

一、依據衛生福利部111年7月20日衛授食字第1111405526號函辦理。二、旨揭「藥品優良調劑作業準則」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年10月21日以衛授食字第1101409214號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。四、隨文檢附相關資料1份。...

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2022-07-21

轉知衛生福利部國民健康署為因應嚴重特殊傳染性肺炎防疫工作,糖尿病共同照護網醫事人員認證於本(1...

一、依據衛生福利部國民健康署111年7月19日國健慢病字第1110660494號函辦理。二、考量疫情持續發展,糖尿病共同照護網認證醫事人員亦須協助防疫工作,爰糖尿病共同照護網認證醫事人員於111年度屆期,未能於期限前申請證書效期展延者,得於其認證有效期限屆至之日起1年內,補行申請證書效期展延,審認之繼續教育學分取得日期放寬同前述期限。三、前揭人員得於其認證有效期限屆至之日起1年內,完備符合時數標準之繼續教育學分,向本局辦理證書效期展延,展延之效期自原認證到期日翌日起算6年。...

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2022-07-20

「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國111年7月15日以衛授食字第1111...

一、依據衛生福利部111年7月15日衛授食字第1111800288號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、本公告周知期間為60日,對公告內容有任何意見者,請於本草案刊登前揭網站之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理...

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2022-07-15

有關「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」,業經衛生福利部於中華民國111年7月8日以衛授食字第11...

一、依據衛生福利部111年7月8日衛授食第1111606686號函辦理。二、旨揭「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」修正草案,業經衛生福利部於中華民國111年6月27日以衛授食字第1111606493號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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2022-07-13

函轉衛生福利部111年7月7日以衛授食字第1111405949號及衛授食字第111140595...

一、依據衛生福利部111年7月7日衛授食字第1111405952號函辦理。二、旨揭「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」修正草案,業經該部於中華民國111年4月22日分別以衛授食字第1111402718號及衛授食字第1111402719號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭公告請至行政院公報資訊網、該部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態...

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2022-07-04

本院承接衛生福利部111年度「中藥藥品安全監測及通報教育訓練」計畫,統一受理全國中藥不良反應與...

一、依111年度「中藥藥品安全監測及通報教育訓練」計畫辦理。二、查藥事法第45-1條規定,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。違反者依同法第92條之規定處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰款,先予敘明。三、為協助主管機關瞭解中藥不良反應與不良品案件通報現況,請貴單位如知悉有服用中藥後產生非預期症狀、急診、住院或檢驗有異常之疑似案例,請配合本計畫主動通報,並提供相關資料,由全國中藥不良反應通報中心成立之專家團隊進行審查,無須先經院內審查機制後再通報。四、衛生福利部自11...

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