公告訊息

2022-05-19

重申販售國內專案製造「臺灣清冠一號」藥品,應依藥事法規定辦理,請查照。...

一、依據衛生福利部111年5月11日衛部中字第1111860688號函辦理。二、因應疫情需要,衛生福利部依藥事法第48條之2規定,核准國內廠商專案製造「臺灣清冠一號」,該藥品類別為「須由中醫師處方使用」,合先敘明。三、依藥事法第50條第1項規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。但下列各款情形不在此限:(一)同業藥商之批發、販賣。(二)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買。(三)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑。四、倘未符合前開規定,販售旨揭藥品...

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2022-05-09

因應COVID-19本土疫情持續嚴峻,惠請立即轉知所屬會員於職場內進食時,非必要勿共餐共食,請...

因應COVID-19本土疫情持續嚴峻,惠請立即轉知所屬會員於職場內進食時,非必要勿共餐共食,請查照。

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2022-04-25

函轉衛生福利部111年4月22日以衛授食字第1111402718號及衛授食字第11114027...

一、依據衛生福利部111年4月22日衛授食字第1111402721號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署(二)地址:...

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2022-04-18

修正「藥物安全監視管理辦法」,名稱並修正為「藥品安全監視管理辦法」,業經衛生福利部部於中華民國...

一、依據衛生福利部111年4月15日衛授食字第1111401865號函辦理。二、旨揭「藥物安全監視管理辦法」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年8月3日以衛授食字第1101406220號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛生福利部部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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2022-04-12

為因應嚴重特殊傳染性肺炎疫情,即日起「禁止」醫療機構醫事人員報備支援至住宿式及社區式機構,詳如...

一、依據111年4月6日本府流行疫情指揮中心指示事項辦理。二、近日嚴重特殊傳染性肺炎本土確診個案數劇升,為避免造成機構內感染,即日起「禁止」醫療機構醫事人員報備支援至下列機構:(一)住宿式服務機構(如:一般護理之家、精神護理之家、榮民之家、身心障礙福利機構、社會局所屬養護中心及老人長期照顧中心等)。(二)社區式長照機構(如:日間照顧中心、小規模多機能、團體家屋及家庭托顧)。三、惠請本市各醫事公會轉知所屬會員知悉。四、副本抄送本市各區衛生所依說明一辦理線上報備支援核准事宜。...

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2022-03-15

行政院於111年3月8日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自111年3月8日生效...

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年3月14日FDA管字第1119011579號函暨行政院111年3月8日院臺衛字第1110005238號公告辦理。二、本次公告修正管制藥品分級及品項共計299項,說明如下:(一)增列異丁醯吩坦尼(Isobutyrfentanyl)等38項為第二級管制藥品。(二)增列2-胺基茚烷(2-Aminoindane、2-AI)等255項為第三級管制藥品。(三)增列西布曲明(Sibutramine)等2項為第四級管制藥品。(四)增列氟麻黃鹼(Fluoroep...

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2022-03-11

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業...

說明:一、依據衛生福利部111年3月3日衛授食字第1111400908號函辦理。二、旨揭公告請至衛生福利部部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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2022-03-11

函轉財政部針對衛生福利部建議有關嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情期間,執行醫療業務之...

說明:一、依據衛生福利部111年3月2日衛部醫字第1110108686A號函辦理。二、本案相關資料業於公告於本局網頁-最新消息-(https://khd.kcg.gov.tw/tw/index.php)。三、檢附衛生福利部公文、財政部公文及意見表各1份。四、惠請各醫事人員公會轉知所屬會員知悉。...

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2022-02-25

為因應嚴重特殊傳染性肺炎疫情,各類醫事人員報備支援措施仍維持,詳如說明段,請查照。...

說明:一、依據本市111年2月24日本府流行疫情指揮中心專家會議決議辦理。二、各類醫事人員申請報備支援,請依下列方式辦理:(一)醫事人員於支援日期時,已施打3劑之COVID-19疫苗者,應檢附佐證資料(如:COVID-19疫苗接種紀錄卡)逕於醫事人員報備支援系統辦理線上申請。(二)醫事人員於支援日期時,已施打2劑之COVID-19疫苗並屆滿2周,且尚未施打第3劑COVID-19疫苗者,檢附佐證資料(如:COVID-19疫苗接種紀錄卡)逕於醫事人員報備支援系統辦理線上申請,並每月應加做COV...

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2022-02-18

轉知「藥害救濟給付計算裁量表」修正發布,詳如說明,請查照。...

說明:一、依據衛生福利部(下稱衛福部)111年2月17日衛授食字第1111400292號函辦理。二、「藥害救濟給付計算裁量表」業經衛福部於111年2月17日以衛授食字第1109503667號令修正發布,並自即日生效,惠請轉知所屬會員。三、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛福部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛福部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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2022-02-08

1110208轉知「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案公告,詳如說明,請查照...

主旨:轉知「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案公告,詳如說明,請查照。 說明:一、依據衛生福利部(下稱衛福部)111年1月28日衛授食字第1101460693號函辦理。 二、「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案業經衛福部於111年1月28日以衛授食字第1101460689號公告預告。 三、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛福部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共...

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2022-01-27

1110126有關近來新冠肺炎疫情升溫,惠請貴公會協助轉知所屬會員於執行業務時,務必嚴格落實相...

主旨:有關近來新冠肺炎疫情升溫,惠請貴公會協助轉知所屬會員於執行業務時,務必嚴格落實相關防疫措施,詳如說明段,請查照。 說明:一、依據中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)111年1月24日新聞稿辦理。 二、因應國際疫情嚴峻,且國內發生新變異株Omicron感染事件,指揮中心於111年1月24日宣布,自1月25日至2月7日維持疫情警戒標準為第二級,並調整相關防疫措施及規定,合先敘明。 三、承上,因應本市Omicron疫情造成社區傳播風險增加,且本土疫情持續升溫,為防範發生持續社區傳播,...

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2022-01-27

1110126檢送衛生福利部食品藥物管理署編撰「非癌慢性疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」...

主旨:檢送衛生福利部食品藥物管理署編撰「非癌慢性疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」及「癌症疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」各1本,請惠予參考運用,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年1月22日FDA管字第1111800041號函辦理。 二、為有效改善非癌慢性疼痛病人及癌症疼痛病人之疼痛問題,衛生福利部食品藥物管理署編撰旨揭教材,提供醫事人員參考使用,以提升疼痛病人之生活品質。 三、旨揭手冊電子檔請逕至衛生福利部食品藥物管理署網站「出版品」/「圖書」,下載...

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2022-01-21

1110119檢送衛生福利部國民健康署補助本局辦理「111年銀髮健身俱樂部補助計畫」第2次公開...

主旨:檢送衛生福利部國民健康署補助本局辦理「111年銀髮健身俱樂部補助計畫」第2次公開徵求之申請作業須知1份(如附件),請協助公告或轉知所屬單位踴躍申請,請查照。 說明:一、依據衛生福利部國民健康署111年1月11日國健社字第1100261017號函辦理。 二、為鼓勵社區長者進行身體活動,衛生福利部國民健康署補助本局辦理「111年高雄市銀髮健身俱樂部補助計畫」,本局將於長者平日居住、聚集活動或接受服務之地點設置銀髮健身相關設施,結合運動專業人員指導,在各類型場所加值提供長者運動健身服務...

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2022-01-21

1110119函轉衛生福利部為配合「醫事憑證收費標準」修正,自111年4月15日起,擴大收費範...

主旨:函轉衛生福利部為配合「醫事憑證收費標準」修正,自111年4月15日起,擴大收費範圍,請查照。 說明:一、依據衛生福利部111年1月12日衛部資字第1102660515E號函辦理。 二、為建立衛生醫療電子認證機制,提供安全及可信賴的醫療電子服務,衛生福利部部持續營運醫事憑證管理中心(HCA)並簽發醫事憑證IC卡,供醫事相關業務文件電子簽章、加密、時戳及行動憑證之服務,合先敘明。 三、依據「醫事憑證收費標準」規定,HCA將自111年4月15日起,擴大收費範圍,包含所有醫事憑證核發、...

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2022-01-20

1110118函轉衛生福利部「再生醫療製劑管理條例」制定草案,業於中華民國111年1月13日以...

主旨:函轉衛生福利部「再生醫療製劑管理條例」制定草案,業於中華民國111年1月13日以衛授食字第1101460471號預告,請查照。 說明:一、依據衛生福利部111年1月13日衛授食字第1101460477號函辦理。 二、旨揭公告,請至衛生福利部網站「公開訊息」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。 三、對於本公告內容有任何意見或修正建...

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2022-01-14

1110114檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意...

主旨:檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份,請轉知所屬會員,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年1月13日FDA管字第1101860033號函辦理。 二、本次修正原旨揭指引暨管理注意事項肆、成癮性麻醉藥品的治療/五之部分文字,原為「絕大多數非癌症慢性頑固性疼痛的病人可以用低於每天二百毫克的嗎啡等效劑量(morphineequivalentdailydose)藥品來有效止痛。...」,修正為「大多數非癌症慢性頑固性...

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2022-01-13

1110113函轉「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,...

主旨:函轉「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,惠請貴會協助轉知所屬會員知悉並推廣周知,請查照。 說明:一、依據衛生福利部(下稱衛福部)111年1月12日衛授食字第1101460670號函辦理。 二、有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,業經衛福部於111年1月12日以衛授食字第1101460663號公告發布。 三、旨揭公告請至衛福部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)「...

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2022-01-07

1110104有關「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表...

主旨:有關「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表五、附表十、附表十三、附表十六及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表九、附表十三修正草案,業經衛生福利部110年12月30日衛授食字第1101460074號及衛授食字第1101460120號公告預告,請轉知所屬會員,請查照。 說明:一、依據衛生福利部110年12月30日衛授食字第1101460124號函辦理。 二、旨揭公告請至行...

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2022-01-07

1110103為推動藥品仿單資訊電子化作業,衛生福利部食品藥物管理署訂定「藥品以電子結構化仿單...

主旨:為推動藥品仿單資訊電子化作業,衛生福利部食品藥物管理署訂定「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」(如附件),並自111年1月1日起試辦2年,請查照並轉知所屬會員。 說明:依據衛生福利部食品藥物管理署110年12月30日FDA藥字第1101460142號函辦理。...

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2022-01-07

1101229轉知衛生福利部食品藥物管理署之「藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(OffLa...

主旨:轉知衛生福利部食品藥物管理署之「藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(OffLabelUse)」函文,詳如說明,請查照並轉知所屬會員知悉。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)110年12月24日FDA藥字第1101460212號函辦理。 二、依據藥害救濟法第13條第8款規定,未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用,不得申請藥害救濟。但符合當時醫學原理及用藥適當性者,不在此限,合先敘明。 三、邇來食藥署發現有藥商以贈藥方式招徠藥品銷售之情事,及有民眾遵循...

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2022-01-06

1101228有關訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案,業經衛生福利部於中...

主旨:有關訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案,業經衛生福利部於中華民國110年12月23日以衛授食字第1101612822號公告預告乙案,惠請轉知所屬會員配合,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年12月23日衛授食字第1101612349號函辦理。 二、旨揭公告,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講...

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2022-01-06

1101228「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年12月24日以衛...

主旨:「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年12月24日以衛授食字第1101800592號公告預告,請查照。 說明:一、依據衛生福利部110年12月24日衛授食字第1101800594號函辦理。 二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行...

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2022-01-06

1101228「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,已自中華民國一百十年五月一日生效,惠請轉知...

主旨:「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,已自中華民國一百十年五月一日生效,惠請轉知所屬會員配合辦理,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年12月27日FDA器字第1101660362號函辦理。 二、依衛生福利部110年4月6日衛授食字第1101602479號公告(衛生福利部食品藥物管理署網站首頁>業務專區>醫療器材>法規專區),自中華民國一百十年六月一日起製造之國產及輸入第三等級植入式醫療器材,醫療器材之單一包裝或器材本體...

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2022-01-06

1101224轉知臺灣生物產業發展協會與全球生技協會共同主辦「2022年亞洲生技大會系列活動─...

主旨:轉知臺灣生物產業發展協會與全球生技協會共同主辦「2022年亞洲生技大會系列活動─生技大展」參展邀請,詳如說明,請查照。 說明:一、依據臺灣生物產業發展協會(下稱臺灣生展會)110年12月16日(22)生展字第110121612號函辦理。 二、2022年亞洲生技大會將由臺灣生展會與全球生技協會共同主辦,轉知貴會知悉。 三、檢附本案相關資料各1份,附件請至http://odm.kcg.gov.tw/tbpg/public/AttachDownload.jsp下載。...

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