主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署有關Cyclosporin軟膠囊劑及內服液劑自「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」刪除,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年4月30日FDA藥字第1109013565號函辦理。
二、依據動物保護法第4條第2項規定,治療動物疾病之藥物不足時,經中央主管機關(行政院農業委員會)公告之人用藥物類別,得由獸醫師(佐)填入診療紀錄使用於動物。
三、藥商於販賣人用藥品與動物治療機構之應遵循事項,衛生福利部食品藥物管理業已於108年5月21日以FDA藥字第1089014612號函請藥業相關公協會轉知會員在案,包括應確認販賣品項及對象,並應留有相關運銷紀錄,先予敘明。
四、查「Cyclosporin軟膠囊劑」之動物用藥品已於109年12月上市,且行政院農業委員會動植物防疫檢疫局已於110年4月1日自「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項(第二次公告)」完成刪除「Cyclosporin軟膠囊劑」及「Cyclosporin內服液劑」,故藥商不得供應前揭成分之藥品與動物治療機構。
五、現行「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」請至行政院農業委員會動植物防疫檢疫局查詢(首頁>獸醫師專區>獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項,網址:https://www.baphiq.gov.tw/ws.php?id=4037)。