說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年5月4日FDA管字第
1129023216號函暨行政院112年4月25日院臺衛字第
1121020690號公告辦理。
二、本次公告修正管制藥品分級及品項共計13項,說明如下:
(一)增列α-吡咯烷基苯異己酮(α-
Pyrrolidinoisohexanophenone、α-PiHP)為第三級管制
藥品。
(二)增列氟-去氯-N-乙基愷他命(Fluorodeschloro-N-ethyl-
Ketamine)[包含其異構物2-Fluorodeschloro-N-ethyl-
Ketamine、3-Fluoro、4-Fluoro]為第三級管制藥品。
(三)增列3,4-亞甲基雙氧苯基丙基胺丁酮(N-
Propylbutylone、bk-PBDB、Putylone)為第三級管制藥
品。
(四)增列3,4-亞甲基雙氧苯基環己胺基丙酮(N-Cyclohexyl
Methylone、3,4-Methylenedioxy-NCyclohexylcathinone
、3,4-Methylenedioxy-α-
Cyclohexylaminopropiophenone、Cyputylone)為第三級
管制藥品。
(五)增列3,4-亞甲基雙氧三級丁基卡西酮(3,4-
Methylenedioxy-N-tert-butylcathinone、DTertylone
、Tertylone、MDPT、tBuONE)為第三級管制藥
品。
(六)增列溴苯基丙酮(Bromophenylacetone)[包含其異構物2-
Bromo、3-Bromo、4-Bromo]為第四級管制藥品原料藥。
(七)增列碘苯基丙酮(Iodophenylacetone)[包含其異構物2-
Iodo、3-Iodo、4-Iodo]為第四級管制藥品原料藥。
(八)增列4-苯胺哌啶-1-羧酸三級丁基酯(tert-Butyl 4-
(phenylamino)piperidine-1-carboxylate、N-Boc-4-
AP)為第四級管制藥品原料藥。
(九)增列去吩坦尼(Norfentanyl)為第四級管制藥品原料
藥。
(十)增列2-溴-3,4-亞甲基雙氧苯丙酮(2-Bromo-3,4-
(methylenedioxy)propiophenone)為第四級管制藥品原
料藥。
(十一)增列1-溴環戊基-2-氯苯基甲酮((1-
bromocyclopentyl)(2-chlorophenyl)methanone)為第
四級管制藥品原料藥。
(十二)管制藥品第二級第146項「裸頭草辛」併入第三級第
321項「羥基-N,N-二甲基色胺」並刪除第二級第146
項;第三級第70項「3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺己酮」
中文名稱修正為「3,4-亞甲基雙氧苯基-α-吡咯啶基
己酮」。
三、自公告日起,尚有留存α-吡咯烷基苯異己酮(α-
Pyrrolidinoisohexanophenone、α-PiHP)等11項增列管制
藥品之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業
務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,
並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研
究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,
經核准後始得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販
賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條
例相關規定辦理,以免違規受罰。
四、檢附行政院112年4月25日院臺衛字第1121020690號公告影
本及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表各1
份。