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【課程代登】藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(2)

【課程代登】藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(2)



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108 年度衛生福利部食品藥物管理署委託辦理計畫
「精進藥品 GMP/GDP 管理制度達國際 PIC/S 標準之研究」
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 承辦單位:社團法人中華民國學名藥協會
主題論壇(2)-藥品 GDP 之儲運管理要點

為維持藥品品質及完整性,避免因供應鏈過程未完善管理,造成藥品變質或效價降低等
問題,影響民眾用藥安全,我國於 106 年 6 月增訂藥事法第 53-1 條,明定所有執行西藥批發、
輸入及輸出之藥商應符合藥品 GDP,並規定得分階段實施。現今除西藥製劑廠及領有西藥製
劑藥品許可證之販賣業藥商已於 108 年 1 月 1 日起符合 GDP,衛生福利部於 108 年 5 月 10
日公告執行冷鏈儲存與運輸之西藥製劑販賣業藥商,應於 110 年 12 月 31 日前符合 GDP 之規
定,另基於完整保護消費者立場,鼓勵所有經營西藥製劑批發、輸入及輸出之販賣業藥商實
施 GDP,以共同維護國民用藥安全。因此,本次論壇邀請業界具有豐富經驗之講師,針對西
藥之倉儲與運輸車輛或包裝管理分享實務作業,以提供業者依其運銷作業型態規劃及作為其
GDP 實務執行之參考。

報名網址https://reurl.cc/e15kL

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